INTERPRETACJA INDYWIDUALNA

Na podstawie art. 14b § 1 i § 6 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (t.j. Dz. U. z 2005 r. Nr 8, poz. 60 ze zm.) oraz § 4 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 czerwca 2007 r. w sprawie upoważnienia do wydawania interpretacji przepisów prawa podatkowego (Dz. U. Nr 112, poz. 770 ze zm.), Dyrektor Izby Skarbowej w Bydgoszczy działając w imieniu Ministra Finansów stwierdza, że stanowisko przedstawione we wniosku z dnia 12 maja 2011 r. (data wpływu 16 maja 2011 r.), uzupełnionym w dniach 14 czerwca i 20 lipca 2011 r. (daty wpływu) o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie stawki podatku obowiązującej przed dniem 1 stycznia 2011 r. na importowane surowce farmaceutyczne - jest prawidłowe.

UZASADNIENIE

W dniu 16 maja 2011 r. został złożony wniosek, uzupełniony w dniach 14 czerwca i 20 lipca 2011 r., o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego w indywidualnej sprawie dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie stawki podatku obowiązującej przed dniem 1 stycznia 2011 r. na importowane surowce farmaceutyczne.

W przedmiotowym wniosku przedstawiono następujący stan faktyczny.

Spółka dokonuje importu surowców farmaceutycznych diclofenac diethylamine oraz heparin sodium do wytwarzania produktów leczniczych: pierwszy z nich o nazwie handlowej D., mający nazwę powszechnie stosowaną d. oraz drugi o nazwie handlowej H., mający nazwę powszechnie stosowaną h.. Obydwie nazwy są wymienione w pozwoleniach wydanych przez Ministra Zdrowia zgodnie z Prawem farmaceutycznym (Dz. U. Nr. 53 poz. 533 z późn. zm.). Wyżej wymienione produkty lecznicze zostały dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na podstawie pozwolenia i znajdują się w Wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Nazwy łacińskie substancji farmaceutycznych diclofenac diethylamine oraz heparin sodium to odpowiednio d. oraz h.. Nazwy łacińskie substancji farmaceutycznych są identyczne z nazwami powszechnie stosowanymi, które wymienione są w pozwoleniach wydanych przez Ministra Zdrowia zgodnie z Prawem farmaceutycznym. Importowane substancje widnieją w Wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w kolumnie „skład", jako skład produktów leczniczych D. oraz H.. Przedmiotowe surowce zakwalifikowane są do ugrupowań Nomenklatury Scalonej (CN): 2922 49 85 - diclofenac diethylamine, oraz 3001 90 91 00 - heparin sodium,

W związku z powyższym zadano następujące pytanie:

Według jakiej stawki podatku od towarów i usług był opodatkowany import ww. surowców farmaceutycznych w stanie prawnym obowiązującym przed 1 stycznia 2011 r....

Zdaniem Wnioskodawcy, diclofenac diethylamine oraz heparin sodium w stanie prawnym obowiązującym przed 1 stycznia 2011 r. opodatkowane były 22% stawką podatku. Zgodnie z art. 2 pkt 40 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, surowcem farmaceutycznym - jest substancja lub mieszanina substancji wykorzystywana do sporządzania lub wytwarzania produktów leczniczych. Natomiast zgodnie z art. 2 pkt 32 wymienionej ustawy, produktem leczniczym - jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt, lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Według Spółki, d. i h. są substancjami aktywnymi i posiadają właściwości lecznicze, jednakże nie są tożsame z produktami leczniczymi produkowanymi przez nią. Produkty te posiadają w swoim składzie ww. substancje aktywne, które są podstawowym składnikiem tych produktów. Zarówno substancje farmaceutyczne, jak i produkty lecznicze widnieją w Wykazie produktów leczniczych pozwolenie. Niemniej jednak w skład tych produktów wchodzą również substancje pomocnicze, które wprawdzie nie wchodzą w reakcję chemiczną z substancjami aktywnymi (gotowy produkt jest mieszaniną substancji), jednakże umożliwiają stosowanie produktów leczniczych zgodne z ich przeznaczeniem.

Po powołaniu treści art. 41 ust. 2 ustawy o podatku od towarów i usług, Spółka wskazała, że na podstawie art. 42 ust. 15 ustawy, Minister Finansów wydał rozporządzenie z dnia 28 listopada 2008 r. w sprawie wykazu towarów do celów poboru podatku od towarów i usług w imporcie objętych stawką tego podatku w wysokości 7%. Jednakże normodawca dokonał zastrzeżenia do poz. 193 wskazując, iż „Produkty lecznicze wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w przepisach Prawa farmaceutycznego". Zdaniem Spółki, z powyższego wynika, że warunkiem zastosowania do dnia 31 grudnia 2010 r. obniżonej, 7% stawki podatku na import produktów leczniczych jest spełnienie łącznie dwóch warunków, po pierwsze - produkt leczniczy musi być zaklasyfikowany w odpowiednim grupowaniu CN, po drugie - musi być wpisany do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, o którym mowa w przepisach Prawa farmaceutycznego. Spółka stoi na stanowisku, że o ile surowce farmaceutyczne spełniają pierwszy z wymienionych warunków dotyczących klasyfikacji substancji farmaceutycznych do wyrobów o odpowiednim symbolu, to już nie spełniają drugiego warunku dotyczącego wpisu do wymienionego wyżej rejestru. Wprawdzie wymienione substancje farmaceutyczne, o właściwościach leczniczych, znajdują się w Wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej jako skład produktów leczniczych, jednakże nie można utożsamiać z substancjami aktywnymi, będącymi podstawowymi składnikami produktu leczniczego, z gotowymi produktami leczniczymi.

W świetle obowiązującego stanu prawnego stanowisko Wnioskodawcy w sprawie oceny prawnej przedstawionego stanu faktycznego uznaje się za prawidłowe.

Na wstępie należy podkreślić, że ze względu na fakt, iż wniosek dotyczy stanu faktycznego, który miał miejsce do dnia 31 grudnia 2010 r., powołano przepisy prawne obowiązujące do wskazanej wyżej daty.

Zgodnie z art. 5 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 54, poz. 535 ze zm.), opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlega import towarów.

Przez import towarów – w myśl art. 2 ust. 7 ww. ustawy – rozumie się przywóz towarów z terytorium państwa trzeciego na terytorium kraju.

Przepis art. 41 ust. 1 ustawy stanowi, że stawka podatku wynosi 22%, z zastrzeżeniem ust. 2-12c, art. 83, art. 119 ust. 7, art. 120 ust. 2 i 3, art. 122 i art. 129 ust. 1.

Jednakże zarówno w treści ustawy o podatku od towarów i usług, jak i przepisów wykonawczych do niej, ustawodawca przewidział opodatkowanie niektórych czynności stawkami obniżonymi lub zwolnienie od podatku.

Zgodnie z treścią art. 41 ust. 2 powołanej ustawy, dla towarów i usług wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1.

Na podstawie ust. 15 powyższego artykułu, minister właściwy do spraw finansów publicznych określi, w drodze rozporządzenia, do celów poboru podatku w imporcie, wykaz towarów wymienionych w załącznikach nr 3 i 10 do ustawy w układzie odpowiadającym Nomenklaturze Scalonej (CN).

Stosownie do § 1 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 28 listopada 2008 r. w sprawie wykazu towarów do celów poboru podatku od towarów i usług w imporcie objętych stawką tego podatku w wysokości 7% (Dz. U. nr 211 poz. 1329 ze zm), określa się wykaz towarów wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług w układzie odpowiadającym Nomenklaturze Scalonej (CN), stanowiący załącznik do rozporządzenia.

W załączniku do ww. rozporządzenia stanowiącym wykaz towarów, których import jest objęty stawką podatku w wysokości 7%, w poz. 174 zostały wymienione „związki aminowe z tlenową grupą funkcyjną¹⁹⁾” kod CN 2922, natomiast w poz. 188 - „gruczoły i pozostałe narządy do celów organoterapeutycznych, suszone, nawet sproszkowane; ekstrakty z gruczołów lub pozostałych narządów lub ich wydzielin do celów organoterapeutycznych; heparyna i jej sole; pozostałe substancje ludzkie lub zwierzęce, preparowane do celów terapeutycznych lub profilaktycznych, gdzie indziej niewymienione ani niewłączone¹⁹⁾” kod CN 3001.

W punkcie 19 objaśnień do ww. załącznika wskazano, że wykazane towary dotyczą wyłącznie produktów leczniczych wpisanych do Rejestru Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w przepisach o Prawie farmaceutycznym.

Z zapisów zawartych w wyżej wskazanym rozporządzeniu Ministra Finansów wynika, że aby import danego towaru został objęty preferencyjną, 7% stawką podatku towar ten musi posiadać - wskazany w załączniku do ww. rozporządzenia - kod Nomenklatury Scalonej (CN) i w zależności od pozycji, spełniać określone w nim wymogi. I tak dla towaru posiadającego kod (CN) 2922 lub 3001 muszą zostać łącznie spełnione następujące warunki:

• przedmiotem importu musi być produkt leczniczy,
• ww. produkt powinien zostać wpisany do Rejestru Produktów Leczniczych i dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Nie spełnienie chociażby jednej z ww. przesłanek powoduje, że wskazana stawka obniżona nie ma zastosowania.

Na podstawie art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. z 2008 r. Dz. U. nr 45, poz. 271 ze zm.), do obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Zgodnie z art. 2 pkt 26 powołanej ustawy, pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu - jest decyzja wydana przez uprawniony organ, potwierdzająca, że dany produkt leczniczy może być przedmiotem obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Stosownie do pkt 32 wyżej wskazanego artykułu, produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.

Z kolei surowcem farmaceutycznym – w oparciu o pkt 40 tegoż artykułu - jest substancja lub mieszanina substancji wykorzystywana do sporządzania lub wytwarzania produktów leczniczych.

Z złożonego wniosku wynika, iż Spółka dokonuje importu dwóch surowców farmaceutycznych do wytwarzania produktów leczniczych. Obydwie nazwy produktów są wymienione w pozwoleniach wydanych przez Ministra Zdrowia zgodnie z Prawem farmaceutycznym. Wyżej wymienione produkty lecznicze zostały dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na podstawie pozwoleń i znajdują się w Wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Importowane substancje widnieją w Wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w kolumnie „skład", jako skład produktów leczniczych. Przedmiotowe surowce posiadają kod CN: 2922 49 85 oraz 3001 90 91 00.

Biorąc pod uwagę powyższe oraz powołane regulacje prawne należy stwierdzić, że w związku z tym, iż przedmiotem importu nie były produkty lecznicze, lecz surowce farmaceutyczne stanowiące składniki tych produktów, do dnia 31 grudnia 2010 r. ich import nie korzystał z preferencyjnej, 7% stawki podatku. Wobec tego podlegały opodatkowaniu 22% stawką podatku.

Jednocześnie informuje się, że w kwestii stawki podatku obowiązującej od dnia 1 stycznia 2011 r. na importowane surowce farmaceutyczne wydano interpretację indywidualną nr ITPP2/443-678b/11/RS.

Interpretacja dotyczy stanu faktycznego przedstawionego przez Wnioskodawcę i stanu prawnego obowiązującego w dacie zaistnienia zdarzenia.

Stronie przysługuje prawo do wniesienia skargi na niniejszą interpretację przepisów prawa podatkowego z powodu jej niezgodności z prawem. Skargę wnosi się do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Gdańsku, Al. Zwycięstwa 16/17, 80-219 Gdańsk po uprzednim wezwaniu na piśmie organu, który wydał interpretację w terminie 14 dni od dnia, w którym skarżący dowiedział się lub mógł się dowiedzieć o jej wydaniu – do usunięcia naruszenia prawa (art. 52 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi – Dz. U. Nr 153, poz. 1270 ze zm.). Skargę do WSA wnosi się (w dwóch egzemplarzach – art. 47 ww. ustawy) w terminie trzydziestu dni od dnia doręczenia odpowiedzi organu na wezwanie do usunięcia naruszenia prawa, a jeżeli organ nie udzielił odpowiedzi na wezwanie, w terminie sześćdziesięciu dni od dnia wniesienia tego wezwania (art. 53 § 2 ww. ustawy).

Skargę wnosi się za pośrednictwem organu, którego działanie lub bezczynność są przedmiotem skargi (art. 54 § 1 ww. ustawy) na adres: Dyrektor Izby Skarbowej w Bydgoszczy, Biuro Krajowej Informacji Podatkowej w Toruniu, ul. Św. Jakuba 20, 87-100 Toruń.