Z przedstawionego przez podatnika stanu faktycznego wynika, że prowadzi on działalność gospodarczą polegającą na dystrybucji sprzętu i akcesoriów medycznych będących wyposażeniem laboratoriów histopatologicznych. Odbiorcą tych urządzeń są jednostki medyczne, naukowe, naukowo-medyczne i naukowo-badawcze. W ofercie sprzedaży jednostki znajduje się między innymi wyrób parafina "Histowax". Podatnik jest w posiadaniu deklaracji zgodności producenta CE, w której potwierdzona jest zgodność wyrobu z przepisami Dyrektywy Rady Europy 98/79/EC dla urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro. Wyrób ten, zgodnie z wyjaśnieniami strony zakwalifikowany został do pozostałych wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w związku z czym nie może być zarejestrowany w Rejestrze Wyrobów Medycznych. Zdaniem podatnika posiadanie deklaracji zgodności CE z przepisami Dyrektywy Rady Europy 98/79/EC dla urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro jest podstawą by na przedmiotowy wyrób naliczać podatek od towarów i usług w wysokości 7%.

Zdaniem pytającego na wyrób parafina "Histowax" może być naliczana stawka podatku od towarów i usług w wysokości 7%.

Naczelnik Urzędu Skarbowego Poznań-Grunwald wyjaśnia, iż w przedmiotowym przypadku będą miały zastosowanie następujące przepisy prawne:

art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997r. Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2005r. Nr 8, poz.60 ze zm.) ilekroć w ustawie jest mowa o przepisach prawa podatkowego rozumie się przez to przepisy ustaw podatkowych oraz przepisy wydanych na jej podstawie aktów wykonawczych,

art. 41 ust. 2 ustawy z dnia 11.03.2004r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2004r. Nr 54, poz. 535 ze zm.) dla towarów i usług, wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%,

zgodnie z poz.106 załącznika nr 3 do ustawy z dnia 11 marca 2004r. o podatku od towarów i usług ("Wykaz towarów i usług, opodatkowanych stawką podatku w wysokości 7%") opodatkowaniu stawką podatku w wysokości 7% podlegają wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika,

zgodnie z art. 15 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2004r. Nr 93, poz.896 ze zm.) Klasyfikacje i kwalifikacje wyrobu medycznego przeprowadza wytwórca. Rozbieżności co do klasyfikacji wyrobu medycznego między wytwórcą a jednostką notyfikowaną autoryzowana przez ministra właściwego do spraw zdrowia rozstrzyga Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej "Prezesem Urzędu",

Mając na uwadze cytowane powyżej przepisy prawne Naczelnik Urzędu Skarbowego Poznań-Grunwald informuje, że zastosowanie stawki podatku od towarów i usług w wysokości 7% ma miejsce w sytuacji gdy sprzedawany towar objęty jest wskazaniem w załączniku nr 3 do ustawy z dnia 11 marca 2004r. "Wykaz towarów i usług opodatkowanych stawką podatku w wysokości 7%." (bądź w innych przepisach wymieniających wprost zastosowanie tej stawki), poprzez odniesienie do klasyfikacji PKWiU bądź w sytuacji gdy towar stanowi wyrób medyczny w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczony do obrotu na terenie RP.

Oznacza to, że ustawodawca wprowadził możliwość objęcia sprzedaży towarów stawką preferencyjną w wysokości 7%, uzależniając jej zastosowanie od klasyfikacji dokonanej na gruncie reguł nie wynikających z przepisów prawa podatkowego, a zatem określenie towaru będącego przedmiotem czynności opodatkowanej jako wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczonego do obrotu na terenie RP, kwalifikuje czynność do objęcia stawką 7%

Mając na uwadze powyższe należy stwierdzić, że stanowisko podatnika jest prawidłowe pod warunkiem, że sprzedawany towar będzie wypełniał znamiona wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych.

Biorąc pod uwagę przedstawiony powyżej stan prawny tutejszy organ podatkowy nadmienia, że w niniejszej interpretacji dokonał wykładni prawa podatkowego w zakresie ustawy z dnia 11 marca 2004r. o podatku od towarów i usług. Analiza przepisów ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych nie jest objęta zakresem prawa podatkowego zdefiniowanego art.3 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997r. Ordynacja podatkowa, a zatem nie może być przedmiotem interpretacji dokonanej przez naczelnika urzędu skarbowego.

Jednocześnie tutejszy organ podatkowy informuje, że właściwość rzeczowa w opisanej wyżej kwestii klasyfikacji towaru, jako wyrobu medycznego przypisana została na podstawie ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Wobec powyższego wątpliwości czy towar parafina "Histowax" stanowi wyrób medyczny w myśl cytowanej ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2004r. Nr 93, poz.896 ze zm.) należy wyjaśnić w Urzędzie Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa.